"富強" 氣切套管
回收警訊
許可證字號：衛署醫器製字第001439號
產品英文名稱："FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE
受影響規格/型號/批號：
| 型號 | 批號 |
| 1560-0085；1560-0085；1560-0060 1560-0065；1560-0090；1560-0090 1561-0075；1560-0075；1561-0075 1561-0075；1561-0055；1560-0055 1560-0055 | A2-050013；A3-050095；A3-050031 A2-050218；A2-050213；A3-050033 A3-050057；A3-050093；A3-050085 A3-050207；A3-050081；A3-050089 A3-050049 |
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
富強醫材股份有限公司因接獲兩件矽質氣切套管的客戶抱怨，分別是有關導管管身受損及塑膠接頭脫落。經調查並對不良品批號的庫存品進行模擬測試後，其測試結果符合預期的產品要求。但為了降低使用者在使用矽質氣切套管時的潛在危險性，富強醫材股份有限公司主動針對可能受影響的產品批號進行自主性的回收(其他批號之產品不受影響)。
國內矯正措施：
受影響批號數量共1,650個，富強醫材股份有限公司已通知售貨者隔離庫存品並回收本次批號的市售品，回收行動已於106年1月19日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：富強醫材股份有限公司
聯絡電話：（03）4331900
聯絡人電子郵件：dcc@fortunemed.com
相關警訊來源(網址) ：廠商自主通報，無原始網址