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“史密斯”儲液卡匣回收警訊
| 發布日期:2018-04-12 | 更新日期:2018-04-12 發布單位:醫療器材及化粧品組

"史密斯"儲液卡匣

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第017342

產品英文名稱:"SMITHS"CADD MEDICATION CASSETTE RESERVOIR

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

"史密斯"儲液卡匣

21-7001-24

21-7100-24

21-7002-24

目前國內無問題品批號流通

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

Smiths Medical主動召回特定型號/批號之儲液卡匣。由於部分無止流保護的CADD儲液卡匣,於製作過程中使用的壓力板可能有誤,無止流保護的壓力板,設計時未加入拱頂,但問題產品卻有帶拱頂的板片。儲液卡匣與輸液管黏連時,可能會導致輸液管部分或完全閉塞,進而導致用藥不足。對病患的直接影響,取決於患者病情、所涉及的治療、用藥不足的嚴重程度及可能與發現問題所花費的時間相關。

國內矯正措施:

經查,耀瑞有限公司未進口受影響批號產品,故台灣不受該警訊影響。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:耀瑞有限公司
聯絡電話:02-2515-0450分機288
聯絡人電子郵件:yaorui54859129@gmail.com
相關警訊來源(網址)