"巴德" 組織取樣針
回收警訊
許可證字號: 衛署醫器輸字第007881號
產品英文名稱:"BARD" BIOPSY NEEDLE SYSTEM
受影響規格/型號/批號:
| Max-Core 手控機型號 (含組織取樣針) | 針頭型號及長度 | 批號 |
| MC1410 | 14 X 10 | REBN2123, REBQ0084, REBQ1012, REBR0468 |
| MC1616 | 16 X 16 | REBP1420 |
| MC1816 | 18 X 16 | REBN0342, REBP0869 |
| MC1820 | 18 X 20 | REBP1421, REBP1810, REBQ0088, REBQ1014, REBQ1978 |
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠通知表列之受影響型號/批號產品,可能存在與器材適當運作有關的風險。此包含準備動作(鎖定)與擊發的困難、無法取得組織樣本及在某些狀況下於準備動作(鎖定)後自我擊發,故進行自主性回收。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型/批號產品數量共4,520支,巴德股份有限公司已通知客戶停止使用,並於106年11月30日完成回收。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:巴德股份有限公司
聯絡電話:02-2503-1900 #875
聯絡人電子郵件:cherry.lin@crbard.com
相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址