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“巴德”組織取樣針回收警訊
| 發布日期:2018-03-29 | 維護日期:2018-03-29 發布單位:醫療器材及化粧品組

"巴德" 組織取樣針

回收警訊

許可證字號: 衛署醫器輸字第007881

產品英文名稱:"BARD" BIOPSY NEEDLE SYSTEM

受影響規格/型號/批號:

Max-Core 手控機型號
(
含組織取樣針)

針頭型號及長度

批號

MC1410

14 X 10

REBN2123, REBQ0084, REBQ1012, REBR0468

MC1616

16 X 16

REBP1420

MC1816

18 X 16

REBN0342, REBP0869

MC1820

18 X 20

REBP1421, REBP1810, REBQ0088, REBQ1014, REBQ1978

發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠通知表列之受影響型號/批號產品,可能存在與器材適當運作有關的風險。此包含準備動作(鎖定)與擊發的困難、無法取得組織樣本及在某些狀況下於準備動作(鎖定)後自我擊發,故進行自主性回收。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型/批號產品數量共4,520支,巴德股份有限公司已通知客戶停止使用,並於1061130日完成回收。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:巴德股份有限公司
聯絡電話:02-2503-1900 #875
聯絡人電子郵件:cherry.lin@crbard.com
相關警訊來源(網址):廠商自主通報,無來源網址