“德爾鉻”麻醉機及配件
"德爾鉻" 麻醉機
"德爾鉻"麻醉系統及附件
“德爾鉻”吸入式麻醉機及附件
安全警訊
許可證字號：
衛署醫器輸字第019132號
衛署醫器輸字第010186號
衛署醫器輸字第017365號
衛部醫器輸字第025457號
產品英文名稱：
“Drager”Anesthesia Apparatus with accessories
"DRAGER" ANAESTHESIA APPARATUS
"DRAGER"ANESTHESIA WORKSTATION SYSTEM
“Dräger” Inhalation Anesthesia Machine With Accessories
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述
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型號
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序號
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“德爾鉻”麻醉機及配件
(衛署醫器輸字第019132號)
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Fabius GS premium
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ASKF-0233
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發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
由於生產中使用潤滑油代替潤滑脂來潤滑馬達主軸心，潤滑油可能會進入馬達的編碼器盤上，干擾到馬達的位置檢測功能，使得操作過程中呼吸器的馬達會移動撞擊呼吸器上機罩，此時自動通氣可能會失敗。儘管這種情況尚未發生，但如果呼吸器上機罩損壞時，手動通氣也可能會失敗。原廠要求更換特定序號機台的馬達軸心。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號數量共1台，台灣德爾鉻醫療器材有限公司已通知受影響客戶，並預計於107年4月15日前完成馬達軸心更換。
廠商聯絡資訊：
公司名稱： 台灣德爾鉻醫療器材有限公司
聯絡電話： 02-2223-6388
聯絡人電子郵件： rick.chen@draeger.com