“銳盟”志賀氏桿菌檢測試劑和凝集血清(未滅菌)
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸壹字第003438號
產品英文名稱：“Remel”Wellcolex Colour Shigella and Shigella Polyvalent Agglutinating Sera (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
|
名稱描述
|
型號
|
批號
|
|
“銳盟”志賀氏桿菌檢測試劑和凝集血清(未滅菌)
|
R30858401
|
1991413
2110576
|
發布對象：醫療院所/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響型號/批號產品中的乳膠試劑2，係使用於鑑定S.dysenteriae和S.boydii的血清型態，持續使用這些批號可能無法正確的鑑定S.boydii。乳膠試劑1的表現正常，能正確的鑑定血清型S.sonnei和S.flexneri。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型號/批號產品共6組，成信新貿易股份有限公司已於106年9月30日完成回收。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：成信新貿易股份有限公司
聯絡電話：(02)2246-7799 分機850