〝希森美康〞 血小板染色液 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號： 衛署醫器輸壹字第012047號
產品英文名稱：〝Sysmex〞 Fluorocell PLT (Non-sterile)
受影響規格/型號/批號：
|
名稱描述
|
型號
|
批號
|
有效日期
|
|
〝Sysmex〞 Fluorocell PLT (Non-sterile)
|
CD994563 FLUOROCELL PLT (PLT-800A)
|
A6067
A6076
A6080
|
2017-10-05
2017-11-08
2017-11-16
|
發布對象： 醫療從業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
經海外其他市場反應〝Sysmex〞 FLUOROCELL PLT(PLT-800A)特定批號可能變質，但並非所有該特定批號均發生變質，經調查可能因運送中的溫度或溼度影響所致。為避免造成用戶困擾，實施預防性下架，全面回收所有該特定批號試劑。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響數量有3批，共64瓶，台灣希森美康股份有限公司已於106年8月23日通知受影響客戶，建議停止使用受影響批次之試劑，並於106年8月31日完成回收行動及替代品發送。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣希森美康股份有限公司
聯絡電話：(02) 2341-9290 #147
聯絡人電子郵件：TPQ@sysmex.com.tw