“奧林柏斯”高頻切除電極
“奧林柏斯”高頻切除電極
奧林柏斯 攝護腺切除鏡及附件
“奧林柏斯”泌尿科用切除電極
“奧林柏斯”電燒切除電極
“奧林柏斯”泌尿科用切除鏡組及附件
“奧林柏斯”工作把手
“奧林柏斯”高頻切除電極
“奧林柏斯”高頻切除電極
安全警訊
許可證字號：
衛署醫器輸字第019881號
衛部醫器輸字第025410號
衛署醫器輸字第012879號
衛署醫器輸字第018127號
衛署醫器輸字第018134號
衛署醫器輸字第018135號
衛署醫器輸字第022581號
衛部醫器輸字第029481號
衛部醫器輸字第029613號
產品英文名稱：
“OLYMPUS”HF Resection Electrodes
“OLYMPUS” PK HF-Resection Electrodes
OLYMPUS Prostate Resectoscope and Accessories
“OLYMPUS”Resection Electrodes for Cystoscopy
“OLYMPUS”HF-Resection Electrode
“OLYMPUS”Resectoscope unit and Accessories
“OLYMPUS” Working Element
“OLYMPUS” Monopolar Resectoscope:HF-Resection Electrode
“OLYMPUS” TURis Resectoscope : HF- Resection Electrode
受影響規格/型號/批號：
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A22201A |
A22222C |
A22265C |
WA22366A |
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A22201B |
A22223C |
A22266A |
WA22367A |
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A22201C |
A22224C |
A22266C |
WA22503D |
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A22201D |
A22231A |
A44728C |
WA22507D |
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A22202A |
A22231B |
WA22037A |
WA22521C |
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A22202B |
A22231C |
WA22037C |
WA22523C |
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A22202C |
A22231D |
WA22038A |
WA22537D |
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A22202D |
A22250A |
WA22038C |
WA22538A |
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A22203A |
A22250C |
WA22039A |
WA22538C |
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A22203C |
A22251A |
WA22039C |
WA22539D |
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A22205A |
A22251C |
WA22066A |
WA22557C |
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A22205B |
A22253A |
WA22067A |
WA22558C |
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A22205C |
A22253C |
WA22301D |
WA22602D |
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A22205D |
A22255A |
WA22302D |
WA22603D |
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A22206A |
A22255C |
WA22305D |
WA22606D |
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A22206B |
A22257C |
WA22306D |
WA22607D |
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A22206C |
A22257D |
WA22331D |
WA22621C |
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A22206D |
A22258A |
WA22332D |
WA22623C |
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A22207A |
A22258C |
WA22351A |
WA22632D |
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A22207C |
A22259A |
WA22351C |
WA22651C |
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A22211A |
A22259C |
WA22355A |
WA22655C |
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A22211C |
A22261A |
WA22355C |
WA22657C |
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A22221C |
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發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠(Olympus)更新了高頻切除電極的使用手冊(IFU)，包含新的禁忌症、警告事項及安全資訊。
國內矯正措施：
經查，國內進口受影響產品共1,595個，受影響客戶共120家，元佑實業有限公司已於106年7月25日通知受影響客戶，並於106年8月25日通知客戶更新版之IFU，
廠商聯絡資訊：
公司名稱：元佑實業有限公司
聯絡電話：(02)8751-5888 ext.207
聯絡人電子郵件：pepita@yuanyu.tw