"思威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)
"希威克" 放射科病患用支架 (未滅菌)
“喜威克”放射科病患用支架(未滅菌)
回收警訊
許可證字號：
衛署醫器輸壹字第011405號
衛部醫器輸壹字第018152號
衛署醫器輸壹字第006033號
產品英文名稱：
"CIVCO" Radiologic patient cradle (Non-Sterile)
"CIVCO" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
“CIVCO” Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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Rigid Adjustable Arm Support |
無 |
無 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
CIVCO 放射治療部門已確認有特定病患用支架產品，與在2012年7月以後製造的相比，可能有大約17mm的高度差。由於受影響產品的潛在高度差，如果設施中有多個設備在模擬和治療之間處於不同的高度，則可能會導致不當的治療。因高度差造成的手臂位置變化，可能會影響胸壁和乳房位置。手臂定位器16.8mm的差異可能會導致治療的胸部/乳房/心臟的定位改變，超出預期的治療計畫範圍。
國內矯正措施：
經查，國內並未進口受影響型號/批號產品，故對此警訊無需進行矯正措施或回收行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：昇祐醫療器材有限公司
聯絡電話：(02)5576-0388 / 手機: 0939-645-342
聯絡人電子郵件： 徐蕙珍ssgi-taiwan@hotmail.com.tw
公司名稱：洽泰企業股份有限公司
聯絡電話：(02)2705-6000
公司名稱：志及實業有限公司
聯絡電話：(02)2918-3952
聯絡人電子郵件：alvin698@gmail.com
相關警訊來源(網址) ：