“和豐”檢診手套(未滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸壹字第012059號
產品英文名稱:“HORIZON” Examination Glove (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號:
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
有效日期 |
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有粉乳膠檢診手套Powdered Latex, S號 |
SF1S |
14284002 |
2019-12-10 |
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
台東縣衛生局執行105年度「產品後市場監測抽驗計畫」,經抽驗之受影響產品,其針孔試驗與廠規不符,故要求下架回收該批乳膠手套。
國內矯正措施:
和豐國際行銷股份有限公司已於106年6月13日通知客戶全面下架回收,於106年6月22日回收完畢,數量共1盒並封存倉庫,並於106年7月27日依藥事法、藥物回收處理辦法相關規定完成後續銷毀處理。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:和豐國際行銷股份有限公司
聯絡電話:02-25850685#395
聯絡人電子郵件:overseas@horizon.net.tw
相關警訊來源(網址) :食藥署公文,無網址