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“和豐”檢診手套(未滅菌)回收警訊
| 發布日期:2017-11-15 | 維護日期:2018-03-26 發布單位:醫療器材及化粧品組

“和豐”檢診手套(未滅菌)

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸壹字第012059

產品英文名稱:HORIZON Examination Glove (Non-Sterile)

受影響規格/型號/批號:

名稱描述

型號

批號

有效日期

有粉乳膠檢診手套Powdered Latex, S

SF1S

14284002

2019-12-10

發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

台東縣衛生局執行105年度「產品後市場監測抽驗計畫」,經抽驗之受影響產品,其針孔試驗與廠規不符,故要求下架回收該批乳膠手套。

國內矯正措施:

和豐國際行銷股份有限公司已於106613日通知客戶全面下架回收,於106622日回收完畢,數量共1盒並封存倉庫,並於106727日依藥事法、藥物回收處理辦法相關規定完成後續銷毀處理。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:和豐國際行銷股份有限公司
聯絡電話:02-25850685#395
聯絡人電子郵件:overseas@horizon.net.tw
相關警訊來源(網址) :食藥署公文,無網址