“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統器械組
回收警訊
許可證字號：衛署醫器輸字第022210號
產品英文名稱：“Medtronic” Fusion ENT Navigation System Instruments
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
型號 |
批號 |
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直角電磁抽吸器
(Straight Suction, EM) |
9733449 |
17022809, 17030108, 17022207, 17022106, 17020805, 17020904, 17021798, 17020987, 17011896, 17011221, 17011220, 16122237, 16122236, 16121661, 16121260, 16121259, 16112958 |
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70度彎角電磁抽吸器
(70 Curved Suction, EM) |
9733450 |
17030722, 17022421, 17022020, 17020619, 17011918, 17012417, 17010602, 16122724, 16122239, 16122038, 16120563, 16112362 |
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90度彎角電磁抽吸器
(90 Curved Suction, EM) |
9733451 |
17030728, 17022027, 17021426, 17013125, 17012724, 17011303, 16122767, 16122066, 16112965, 16112164 |
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Fusion耳鼻喉科導航器械套組
(Fusion EMT Navigation Instrument Set) |
9733452 |
包含上述(973349、9733450、9733451)批號之套組 |
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Fusion耳鼻喉科導航器械包
(Fusion EMT Navigation Instrument Kit) |
9733908 |
包含上述(973349、9733450、9733451)批號之套組 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
美敦力總公司獲知特定批次之受影響產品內之抽吸器，因係由具有磁特性(磁導率)之材料製成，導致對電磁(EM)導航能力干擾，故原廠進行特定批次產品回收。
國內矯正措施：
經查，國內並未進口受影響型號/批號產品，美敦力醫療產品股份有限公司對此警訊無須進行回收行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：美敦力醫療產品股份有限公司
聯絡電話：02-21836168蔡小姐
聯絡人電子郵件：linda.tsai@medtronic.com
相關警訊來源(網址) ：