“倫多士”液態心臟標記品管液

回收警訊

許可證字號：衛部醫器輸字第027674號

產品英文名稱：“Randox” Liquid Cardiac Control

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：

Randox公司生產之“倫多士”液態心臟標記品管液Level 3，商品貨號CQ5053，批號4069CK產品中所含的Troponin T及Troponin I有變質的情形，此情況可能導致此二項目檢測結果超出原始建議參考範圍。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號批號產品共40組，相關受影響客戶共2家。成信新貿易股份有限公司已於106年9月21日開始通知受影響客戶並提供建議事項，預計於106年10月31前完成受影響產品之回收。

廠商聯絡資訊：