諾和筆易兒樂
回收警訊
許可證字號： 衛部醫器陸輸字第000729號
產品英文名稱：NovoPen Echo
受影響規格/型號/批號：
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名稱描述 |
批號 |
有效日期 |
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諾和筆易兒樂 |
FVG8414-1 |
2018.05 |
發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
諾和諾德總部發現受影響產品發生筆管破損的客訴事件增加，因筆管如果暴露於某些化學物質（如某些清潔劑），可能會破裂或斷裂而導致注射較預期劑量少的胰島素予糖尿病人，這可能導致高血糖。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響批號數量共160支。其中總銷售數量為70支，包括銷售至經銷商、醫院及藥局。台灣諾和諾德藥品股份有限公司已於106年7月5日通知受影響客戶並提供建議事項：通知受貨者停止使用本次回收批號的產品；清查往來醫院、藥局，列出使用此次回收批號的產品數量，確立尚未使用的產品數量並回收；告知醫療人員相關訊息；停止銷售尚未售出之回收產品並移至回收區，並依主管機關核准之銷毀程序進行銷毀。前述回收行動已於106年8月7日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣諾和諾德藥品股份有限公司
聯絡電話：(02) 2377-2566
聯絡人電子郵件：TWAgree@novonordisk.com
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