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“泰利芙斯”經皮穿刺手術系統回收警訊
| 發布日期:2017-08-15 | 更新日期:2018-03-26 發布單位:醫療器材及化粧品組

“泰利芙斯”經皮穿刺手術系統

回收警訊

許可證字號:衛部醫器輸字第029238

產品英文名稱:“Teleflex” Percuvance Percutaneous Surgical System

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

PCVSH3

73M1600328

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

原廠發現部分受影響產品,其軸桿與器械頭之間的連接可能不夠安全。如果連接不牢固,器械頭可能會在患者體內分離。對於某些批號的受影響產品,器械頭前端的鉗口可能會突然關閉,而可能導致出血或組織損傷。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響產品數量共12個。惠眾股份有限公司清查發現,受影響產品皆於公司庫存,尚未銷售至客戶端,預計於106831日前退還原廠。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:惠眾股份有限公司
聯絡電話:02-86650080 劉小姐
相關警訊來源(網址) :廠商自主通報,無網址