“泰利芙斯”經皮穿刺手術系統
回收警訊
許可證字號:衛部醫器輸字第029238號
產品英文名稱:“Teleflex” Percuvance Percutaneous Surgical System
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
原廠發現部分受影響產品,其軸桿與器械頭之間的連接可能不夠安全。如果連接不牢固,器械頭可能會在患者體內分離。對於某些批號的受影響產品,器械頭前端的鉗口可能會突然關閉,而可能導致出血或組織損傷。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響產品數量共12個。惠眾股份有限公司清查發現,受影響產品皆於公司庫存,尚未銷售至客戶端,預計於106年8月31日前退還原廠。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:惠眾股份有限公司
聯絡電話:02-86650080 劉小姐
相關警訊來源(網址) :廠商自主通報,無網址