“德爾鉻”病患生理監視系統

安全警訊

許可證字號： 衛部醫器輸字第029407號

產品英文名稱：“Dräger” Infinity Acute Care System

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠得知受影響產品中，使用版本為06或更高版本(含4GB RAM模組)的Kontron Cockpits(為受影響產品中的主要顯示幕及使用者介面)，可能會因為記憶體使用量過高，而造成Cockpit及中央工作站無法出現聲音或視覺警報。Infinity M540生理監視器仍會產生聲音及視覺警報；當Infinity M540生理監視器取下，未和Cockpit連接時，Infinity M540生理監視器及中央工作站的警報功能不受影響。迄今為止，原廠並未收到此問題引起的任何負面後果。

國內矯正措施：

經查，國內並未進口受影響型號之病患生理監視系統，台灣德爾鉻醫療器材有限公司對此警訊無需進行矯正措施或回收行動。