“索倫”主動脈弓導管

回收警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第010250號

產品英文名稱："Sorin" Aortic Arch Cannulae

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠在改善後的檢驗流程中發現，部分受影響產品的導管尖端含有毛邊(多餘的塑料)，使用時若毛邊掉落進入患者血液循環，可能會導致栓塞。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響產品數量共計430支。中訊企業有限公司已於106年6月20日通知受影響客戶立即停用並安排受影響產品之退換貨。前述矯正措施預計於106年8月31日前完成。

廠商聯絡資訊：