"巴德"乳房定位針(滅菌)

回收警訊

許可證字號： 衛署醫器輸壹字第010090號

產品英文名稱："Bard" Breast Localization Needle (Sterile)

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠確認受影響產品可能含有與磁振造影(MRI)不相容的乳房定位線。在磁振造影下，使用非磁振造影相容的定位線將產生成假影像，故進行自主回收行動。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響產品數量共20個，巴德股份有限公司已於106年4月14日完成回收，並於106年6月19日依原廠指示完成銷毀作業。

廠商聯絡資訊：