〝泰爾茂〞攝影引導套
“泰爾茂”血管攝影引導套
“泰爾茂”葛來引導套
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許可證字號： 衛署醫器輸字第009134號
衛署醫器輸字第023742號
衛部醫器輸字第027765號
產品英文名稱：
RADIFOCUS INTRODUCER II "TERUMO"
“Terumo”Radifocus Introducer II
“Terumo” Glidesheath Slender Hydrophilic Coated Introducer Sheath
受影響規格/型號/批號：
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許可證字號 |
型號 |
批號 |
進口數量 |
許可證字號 |
型號 |
批號 |
進口數量 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*A60G05SQ |
161031 |
1,200 |
衛署醫器輸字第023742號 |
RS+B60G07SQ |
161122 |
1,600 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*B11K10MQ |
161107 |
160 |
衛署醫器輸字第023742號 |
RS+B50G07SQ |
161123 |
200 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*A70G05AQ |
161110 |
500 |
衛署醫器輸字第023742號 |
RS+B60G10SQ |
161123 |
1,100 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*B90K10SQ |
161114 |
180 |
衛署醫器輸字第023742號 |
RS+B70K10SQ |
161124 |
20 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*B10K10SQ |
161115 |
100 |
衛署醫器輸字第023742號 |
RS+B40G10SQ |
161125 |
80 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*A70G05AQ |
161115 |
500 |
衛署醫器輸字第023742號 |
RS+A50K10SQ |
161128 |
100 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*A60G05SQ |
161130 |
1,900 |
衛署醫器輸字第023742號 |
RS+A40G16SQZ |
161129 |
20 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*B90K10SQ |
161205 |
140 |
衛署醫器輸字第023742號 |
RS+B60K25AQ |
161129 |
120 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*B90K25AQ |
161209 |
20 |
衛署醫器輸字第023742號 |
RS+B80K25AQ |
161129 |
60 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*B11K10MQ |
161209 |
80 |
衛部醫器輸字第027765號 |
RM*ES7J16HQS |
161108 |
140 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*B10K10SQ |
161213 |
80 |
衛部醫器輸字第027765號 |
RM*ES6J16HQS |
161124 |
20 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*A60G05SQ |
161215 |
2,100 |
衛部醫器輸字第027765號 |
RM*ES6J16HQS |
161206 |
20 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*A70G05AQ |
161219 |
1,680 |
衛部醫器輸字第027765號 |
RM*ES7J16HQS |
161213 |
120 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*B90K10SQ |
170110 |
140 |
衛部醫器輸字第027765號 |
RM*ES6J16HQS |
170111 |
20 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*A70G05AQ |
170111 |
1,440 |
衛部醫器輸字第027765號 |
RM*ES7J16SQ |
170113 |
60 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*B10K10SQ |
170112 |
100 |
衛部醫器輸字第027765號 |
RM*ES7J16HQS |
170116 |
180 |
|
衛署醫器輸字第009134號 |
RS*B11K10MQ |
170116 |
20 |
衛部醫器輸字第027765號 |
RM*ES7J16HQS |
170213 |
100 |
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衛署醫器輸字第009134號 |
RS*A60G05SQ |
170125 |
480 |
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總數14,780 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠在常規檢查期間發現受影響產品之剝離袋有未完全密封之情形，可能會影響產品之無菌性，故進行該產品之自主性回收行動。
國內矯正措施：
經查，國內受影響產品數量共14,780個。台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司已於106年5月23日通知經銷商相關訊息，並要求經銷商開始回收市場上所有受影響之產品，上述回收行動預計於106年8月底前完成。待所有受影響之產品回收完成後，將依循原廠指示處理回收產品，此動作預計於12月底完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
聯絡電話：02-25451250
相關警訊來源(網址) ：廠商提供電子資料，無網址。