“柯惠”波麗收合成可吸收性縫合線(附針/不附針)

回收警訊

許可證字號： 衛署醫器輸字第023120號

產品英文名稱：“Covidien” Syneture Polysorb Absorbable Coated Braided Lactomer 9-1 Synthetic Suture(with/without needle)

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

美敦力總公司發現上列產品之內包裝可能未完全密封，進而導致縫線材質提早降解。若使用受影響產品可能有增加縫線斷裂之風險。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響數量共264個。美敦力醫療產品股份有限公司已於106年4月29日起通知受影響客戶並提供建議事項。上述回收行動已於106年5月12日完成。