“普魯斯”海豚壓力槍

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第010898號

產品英文名稱：“Perouse” Inflation Device Dolphin

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

PEROUSE MEDICAL原廠接獲客戶通知，部分海豚壓力槍之塑膠外殼包裝有破裂情形，可能會危及產品之無菌性。在某些狀況下，塑膠外殼包裝確實曾出現明顯的裂紋，並常於相同的位置出現裂紋（手柄或壓力表附近）。

國內矯正措施：

經查，國內進口受影響產品數量共2支。銀鐸實業有限公司已將受影響產品寄回國外原廠進行處理，並通知受影響客戶及提供建議事項。另外，該公司於出貨時會再次檢驗貨品是否合乎標準，並隨產品附上 “安全警訊及原廠建議事項通知單”，以提醒客戶端在使用產品前須進行例行性檢查。前述矯正措施已於106年4月28日完成。