〝眼力健〞超黏喜隆玻璃體替代物
回收警訊
許可證字號: 衛署醫器輸字第008425號
產品英文名稱:"AMO" HEALON GV
受影響規格/型號/批號:
型號 |
批號 |
Healon GV 0.85ml |
UB32576 |
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
眼力健公司原廠(AMO)正在進行有關全球Healon OVD產品(共36個批號)之自主性回收行動。受影響批號產品於製造過程中,因受損的圓柱體頸部(cylinder neck)而導致有些微量的晶狀雜質殘留物(glass particles)。如使用上述受影響批號產品,可能會使眼內組織受損。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響產品數量共1,200個(批號為UB32576)。香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司已於106年5月10日完成受影響客戶通知並完成該回收行動。
廠商聯絡資訊
公司名稱:香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
聯絡電話:(02)2510-8964
相關警訊來源(網址) :廠商自主性通報