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“眼力健“超黏喜隆玻璃體替代物 回收警訊
| 發布日期:2017-06-05 | 更新日期:2018-03-26 發布單位:醫療器材及化粧品組

〝眼力健〞超黏喜隆玻璃體替代物

回收警訊

許可證字號: 衛署醫器輸字第008425

產品英文名稱:"AMO" HEALON GV

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

Healon GV 0.85ml

UB32576

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

眼力健公司原廠(AMO)正在進行有關全球Healon OVD產品(36個批號)之自主性回收行動。受影響批號產品於製造過程中,因受損的圓柱體頸部(cylinder neck)而導致有些微量的晶狀雜質殘留物(glass particles)。如使用上述受影響批號產品,可能會使眼內組織受損。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響產品數量共1,200(批號為UB32576)。香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司已於106510日完成受影響客戶通知並完成該回收行動。

廠商聯絡資訊
 
公司名稱:香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
聯絡電話:(02)2510-8964
聯絡人電子郵件:dora.huang@amo.abbott.com
相關警訊來源(網址) :廠商自主性通報