“史塔克”VWF結合膠原蛋白能力酵素免疫法檢測套組
回收警訊
許可證字號： 衛署醫器輸字第023340號
產品英文名稱：“Stago”Asserachrom VWF：CB
受影響規格/型號/批號：
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠檢測結果指出，Asserachrom® VWF: CB產品批號114710 (RE)相較於其他批號所檢測出來的VWF:CB數值高30%。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響數量共2盒。成信新貿易股份有限公司已於106年5月18日全數完成回收。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：成信新貿易股份有限公司
聯絡電話：(02)2246-7799分機850
聯絡人電子郵件：
相關警訊來源(網址) ：https://mhra.filecamp.com/public/file/2ms0-kl09caks(另開視窗)