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“博士倫”視導手動式眼科器械(滅菌) 回收警訊
| 發布日期:2017-05-10 | 更新日期:2018-03-26 發布單位:醫療器材及化粧品組

“博士倫”視導手動式眼科器械(滅菌)

回收警訊

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005664

產品英文名稱:“Baush & LombStorz Manual Ophthalmic Instruments (Sterile)

受影響型號/批號:

型號

批號

E7520

E7527

E7550A

E7550A

E7600

MAJX790

MAQP530

MAKK260

MANB640

MBSY390

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

博士倫原廠接獲LaserEdge Knives部分批號刀鋒不銳利的客戶投訴報告。為確保原廠所有產品符合最高品質標準,原廠決定進行對LaserEdge Knives的特定批號產品自主性回收作業。

國內矯正措施:

經查,國內進口受影響之產品數量共396支,博士倫股份有限公司已於106327日完成未使用之市售品回收,並與已隔離之庫存品一同存放待銷毀。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:博士倫股份有限公司

聯絡電話:(02)8161-9203

聯絡人電子郵件:

相關警訊來源(網址) :廠商提供紙本資料