"卡弗迅"介入體骨髓切片／組織抽取針
“卡弗迅”骨髓抽取針
回收警訊
許可證字號： 衛署醫器輸字第010945號
衛署醫器輸字第011004號
產品英文名稱：CAREFUSION T-HANDLE JAMSHIDI BONE MARROW
BIOPSY/ASPIRATION NEEDLES、
“CareFusion” Bone Marrow Aspiration/Intraosseous Infusion
Needle
受影響規格/型號/批號：
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受影響產品名稱 |
型號 |
批號 |
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"卡弗迅"介入體骨髓切片／組織抽取針 |
TIN3015 |
0000842721 |
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0000848061 |
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0000850938 |
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“卡弗迅”骨髓抽取針 |
TJM4008 |
0000841349 |
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0000841348 |
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TJM4011 |
0000843076 |
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0000846708 |
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0000852932 |
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0000853878 |
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TJM6011 |
0000849713 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
因部分受影響產品包裝封口密封不全，可能會使產品處於非無菌包裝狀態，進而有感染之疑慮，故進行該產品之自主性回收行動。
國內矯正措施：
經查，國內進口受影響產品數量共3,410支，新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司已於106年3月22日通知受影響客戶，並於106年4月14日完成自主性回收行動。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
聯絡電話：(02) 2722 5660 分機 311
聯絡人電子郵件：echo.liang@bd.com
相關警訊來源(網址) ：http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7354(另開視窗)