“納特士”新生兒黃疸光療儀

安全警訊

許可證字號：衛署醫器輸字第011311號

產品英文名稱："NATUS" NEOBLUE PHOTOTHERAPY LIGHT

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

於2012年至2015年製造的第2代neoBLUE LED替換板組件(Replacement Board Kit)，因使用的LED輸出光強度高於原始規格所使用的LED，故導致整體光源輸出強度高於原先產品規格。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響產品數量共7台，弘智企業有限公司已於106年4月31日完成調查使用狀況並通知受影響客戶，待原廠送達更換部件後於106年8月31日前完成矯正措施。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：弘智企業有限公司

聯絡電話：(02) 26984188 #271, 272

聯絡人電子郵件：doris.tsai@wisdommed.com.tw aileen.lin@wisdommed.com.tw