"旭" 血液透析器
回收警訊
許可證字號： 衛署醫器輸字第009508號
產品英文名稱：HOLLOW FIBER DIALYZER "ASAHI"
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號 |
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REXEED-18A |
UF8589 |
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APS-18SA |
該型號產品台灣未進口 |
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ABH-13P |
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ABH-13F |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
受影響型號/批號之人工腎臟透析膜因部分阻塞，使有效膜面積減少，而導致透析效率降低，故製造商建議進行產品回收行動。截至目前為止無不良反應事件。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響產品數量共12,876支，佳醫健康事業股份有限公司自106年3月20日開始通知相關客戶並提供建議事項。上述回收行動預計於106年5月15日完成。
廠商聯絡資訊：
公司名稱：佳醫健康事業股份有限公司
聯絡電話：02-2225-1888
聯絡人電子郵件: e03032@excelsior.com.tw
相關警訊來源(網址) : http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7351(另開視窗)