"日立" 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀 (未滅菌)

安全警訊

許可證字號： 衛部醫器輸壹字第014535號

產品英文名稱："Hitachi" Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use (Non-sterile)

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

2015年12月起製造之檢體探針，於連續動作一段時間後，會產生探針與液面接觸不良的問題，進而觸發Sample Short警報，導致儀器無法正常運作而停機。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響產品共 4台，醫全實業股份有限公司已於106年3月20日通知使用客戶並告知須更換零件。前述矯正措施預計於106年6月20日完成。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：醫全實業股份有限公司

聯絡電話：02-29180011*211

聯絡人電子郵件：medicare@beam.com.tw

相關警訊來源(網址) :http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7334(另開視窗)