“德爾鉻”加護病房呼吸器

安全警訊

許可證字號： 衛署醫器輸字第022952號

產品英文名稱：“Dräger”Infinity Acute Care System Workstation

受影響規格/型號/批號：

發布對象：一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：

Dräger公司發現該公司V系列呼吸器所選配PS500電源供應器，其電池容量會意外的降低。即使顯示電池處於完全充電狀態，電池也會提早耗盡電力。在電池即將耗盡電力前5分鐘時，“電力耗盡”警報並非在所有狀況下都會觸發。當電池完全放電時，設備會觸發電源故障警報。此情事可能會導致呼吸器意外停止自動通氣功能。

國內矯正措施：

經查，國內並未進口受影響之呼吸器，台灣德爾鉻醫療器材有限公司對此警訊不做任何的矯正措施或回收行動。

廠商聯絡資訊：

公司名稱：台灣德爾鉻醫療器材有限公司

聯絡電話：(02)2223-6388

聯絡人電子郵件：rick.chen@draeger.com

相關警訊來源(網址) ：http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2017-RN-00176-1(另開視窗)