許可證字號: 衛署醫器輸字第024835號
產品英文名稱:“CareFusion” Alaris System
受影響規格/型號/批號:
型號
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批號
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8100
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14151911
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14186779
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14362091
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14375991
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14152237
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14187055
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14373101
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14376104
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14152605
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14187078
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14375286
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14411824
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14152626
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14187397
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14375463
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14411867
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14152680
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14187545
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14375467
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14411975
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14169015
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14187655
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14375530
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14186799
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14169135
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14187716
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14375630
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14411897
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14186675
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14188236
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14375942
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發布對象:醫療器材專業人員
警訊說明:於輸液過程中,可能產生Air-In-Line (AIL)偽警報而中斷輸液。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響批號數量共31台。新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司已通知受影響客戶並提供建議事項。前述矯正措施預計於2017年03月15日完成。
廠商聯絡資訊:
公司名稱:潔昇興業股份有限公司
聯絡電話:0936-421781
相關警訊來源(網址):http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=150442 (另開視窗)