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“卡爾費森”輸液系統 安全警訊
| 發布日期:2017-03-09 | 更新日期:2022-07-28 發布單位:醫療器材及化粧品組

許可證字號: 衛署醫器輸字第024835

產品英文名稱:“CareFusion” Alaris System

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

8100

14151911

14186779

14362091

14375991

14152237

14187055

14373101

14376104

14152605

14187078

14375286

14411824

14152626

14187397

14375463

14411867

14152680

14187545

14375467

14411975

14169015

14187655

14375530

14186799

14169135

14187716

14375630

14411897

14186675

14188236

14375942

 

發布對象:醫療器材專業人員

警訊說明:於輸液過程中,可能產生Air-In-Line (AIL)警報而中斷輸液。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響批號數量共31台。新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司已通知受影響客戶並提供建議事項。前述矯正措施預計於20170315日完成。

廠商聯絡資訊:

公司名稱:潔昇興業股份有限公司

聯絡電話:0936-421781

相關警訊來源(網址)http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=150442 (另開視窗)