說明：

一、本署接獲通報旨揭產品在國內發生不良事件，常見案例包括水球無法消水造成導尿管無法移除、水球漏水造成導尿管滑脫至病人體外、導尿管管路破損斷裂造成漏水、導尿管元件損壞等，導致部分病人需再次手術、延長住院時間或增加感染風險。

二、旨揭產品經本署評估後，為減少前述不良事件之發生，建議貴會及所屬會員加強宣導及訓練於使用旨揭產品前應詳讀許可證仿單，注意其刊載之消水作法、異常狀況處理、使用前測試方法、操作注意事項及潤滑劑使用注意事項等內容，或辦理相關教育訓練。另特別提醒以下使用建議事項，以維護病人安全：

(一)消水時應徐緩輕輕向後回抽內管，勿太快或強力回抽，以免注水管徑塌陷沾黏，導致無法排水。

(二)部分產品仿單載明不可使用含石油成分的潤滑油或凡士林類的軟膏或潤滑劑，甚至要求使用水溶性潤滑劑，避免潤滑劑成分造成管路受損。

三、醫療機構如發現品質不良之醫療器材或因使用醫療器材引起嚴重不良反應，請立即通報衛生福利部全國藥物不良反應通報中心，專線(02)2396-0100，網站：http://medwatch.fda.gov.tw(另開視窗)。