"好美得卡 奧斯得寧" 工具(未滅菌/滅菌)

回收警訊

許可證字號： 衛署醫器輸壹字第001345號

產品英文名稱："Howmedica Osteonics" Instrument (Non-sterile/Sterile)

受影響型號/批號/數量：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

史賽克原廠客訴報告中指出，受影響器材螺柱上的螺紋長度會突出髖臼杯試用樣品或植入物的圓頂。經史賽克原廠查證，確定受影響器材，其螺柱上的螺紋和手柄軸組件之間的按壓動作會隨器材的使用時間增加，而逐漸導致螺柱上的螺紋突出。故採取回收行動。

國內矯正措施：

經查，國內進口受影響產品數量共8支，美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司於105年8月23日通知受影響客戶進行自主性回收行動，並已於105年9月20日前完成回收行動後，依原廠指示將回收之產品全數寄回原廠。

廠商聯絡資訊：美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

聯絡電話：02-2367-3088

聯絡人電子郵件：cathy.lee@stryker.com

警訊來源(網址) ：http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7200(另開視窗)