“瑞思邁”亞治妥呼吸器系統
安全警訊
許可證字號： 衛部醫器輸字第027236號
產品英文名稱：“ResMed” Astral System
受影響規格/型號/批號：
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型號 |
批號 |
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Astral 100 and Astral150 |
22161332346 |
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Astral external batteries |
20160748193 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收原因描述)
原廠收到部分有關呼吸器內建電池效能異常之通報。當因內部電力問題而造成呼吸器停止運作時，電池電量不足之警報或電池電量嚴重不足之警報卻未啟動，但會發出「電力全面中斷」之警報。這類風險會隨內建電池多次充電而增加。原廠建議盡可能將呼吸器接至AC電源，並於必要時使用外接電池，以降低前述問題之發生率。
國內矯正措施：
經查，國內之受影響型號產品數量共127台，台灣瑞思邁股份有限公司已於105年8月15日通知受影響客戶，並進行呼吸器內建電池的更換，該矯正措施已於105年11月25日完成。
廠商聯絡資訊：台灣瑞思邁股份有限公司
相關警訊來源(網址) ：http://www.tga.gov.au/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-01074-1(另開視窗)