“美敦力”艾維拉植入式心臟整流去顫器
安全警訊
許可證字號：衛部醫器輸字第025432號
產品英文名稱：“Medtronic” Evera XT/S Implantable Cardioverter Defibrillator
受影響型號/批號：
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型號 |
批號 |
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EveraXT ICD DR IS1/DF1:DDBB2D1 |
BWD602122S |
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EveraXT ICD VR IS1/DF4:DVBB2D4 |
BWJ601106S, BWJ601103S, BWJ601101S |
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EveraXT ICD DR IS1/DF4:DDBB2D4 |
BWE601591S, BWE601589S, BWE601571S, BWE601594S |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：(回收/矯正原因描述)
原廠發現特定序號的產品可能因電路零件短路，造成電池快速消耗，為預防不必要狀況的發生，故發布安全警訊。
國內矯正措施：
經查，國內無進口受影響產品，故不受此安全警訊影響。
廠商聯絡資訊：美敦力醫療產品股份有限公司
相關警訊來源(網址) ：http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=1-0957(另開視窗)