“壯生”飛絲樂部份可吸收網片

回收警訊

許可證字號：

衛署醫器輸字第022953號

產品英文名稱：

“Johnson” PHYSIOMESH

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：(回收/矯正原因描述)

原廠依據安全組織資料庫數據分析發現，患者在使用受影響產品進行腹腔鏡疝氣修補術後，其復發率和再次手術率皆高於對照組的平均值，故展開自願性回收行動。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型/批號產品數量共99盒，壯生醫療器材股份有限公司已於2016年6月6日通知受影響客戶並提供建議事項。前述回收行動預計於2016年12月5日完成。

廠商聯絡資訊：壯生醫療器材股份有限公司

警訊來源(網址) ：MHRA

https://mhra.filecamp.com/public/file/2f7c-k8k91ckl(另開視窗)