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“樂門”雅膚鋁膜傷口敷料(滅菌) 安全警訊
| 發布日期:2016-09-09 | 更新日期:2018-03-28 發布單位:醫療器材及化粧品組

“樂門”雅膚鋁膜傷口敷料(滅菌)

安全警訊


許可證字號:
衛署醫器輸壹字第005675

產品英文名稱:“Lohmann”Metalline Aluminized Wound Dressing (Sterile)

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

23081

551212208

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:(回收/矯正原因描述)

產品由三層不織布組成製作時需用針縫方式使其緊密結合原廠發現部分產品有針頭遺留可能會造成使用者受傷;目前並未收到相關客訴,為病患安全起見原廠進行自主回收。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型/批號數量共1,800盒,禾瑞興業有限公司已於105720日清查發現本批產品仍在公司倉庫中未出貨該批產品已隔離封存並已於10585日完成銷毀

廠商聯絡資訊:禾瑞興業有限公司

相關警訊來源(網址) :廠商自主通報