“樂門”雅膚鋁膜傷口敷料(滅菌)
安全警訊
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005675號
產品英文名稱:“Lohmann”Metalline Aluminized Wound Dressing (Sterile)
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:(回收/矯正原因描述)
產品由三層不織布組成,製作時需用針縫方式使其緊密結合,原廠發現部分產品有針頭遺留,可能會造成使用者受傷;目前並未收到相關客訴,為病患安全起見原廠進行自主回收。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型/批號數量共1,800盒,禾瑞興業有限公司已於105年7月20日清查發現本批產品仍在公司倉庫中未出貨,該批產品已隔離封存並已於105年8月5日完成銷毀。
廠商聯絡資訊:禾瑞興業有限公司
相關警訊來源(網址) :廠商自主通報