“阿碩科爾”關節專用氣化棒
回收警訊
許可證字號： 衛署醫器輸字第016614號
產品英文名稱："ARTHROCARE" ARTHROWANDS
受影響規格/型號/批號：
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產品描述 |
型號 |
批號 |
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TOPAZ MicroDebrider |
AC4040-01 |
1081753 |
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1094721 |
發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
Smith & Nephew, Inc.於內部品管測試中發現，產品即使於有效期限內，仍可能發生把手近端於使用期間滲漏食鹽水，或主動及迴路電極間之墊片移位情形。因此，Smith & Nephew, Inc.自願性回收該等受影響產品。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響型/批號數量共18支，韶田股份有限公司已於105年3月4日通知受影響客戶，並提供建議事項。另於105年3月7日完成回收10支未使用之產品，且置於公司倉庫中，並已於105年4月22日將不良品退回原廠。
廠商聯絡資訊：韶田股份有限公司
聯絡電話：02-3322-5020 #11 潘羿岑
聯絡人電子郵件：tracy.pan@smith-nephew.com
相關警訊連結(網址) ：MHRA/TGA
https://mhra.filecamp.com/public/file/2cr1-4ine4ro0(另開視窗)
http://apps.tga.gov.au/PROD/SARA/arn-detail.aspx?k=RC-2016-RN-00275-1(另開視窗)