“美德凡司”北極日溫控傳遞墊

回收警訊

許可證字號：

衛署醫器輸字第023175號

產品英文名稱：

“Medivance”ArcticSun Arcticgel Pads

受影響規格/型號/批號：

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：

巴德醫療事業部(BMD)收到關於某些特定批號的北極日溫控傳遞墊，有低傳導的客訴。

有限或低傳導的北極日溫控傳遞墊，其臨床相關風險為不理想的治療傳遞效果。當一個或多個北極日溫控傳遞墊未能提供足夠傳導時，可能需要更換該北極日溫控傳遞墊。這可能會導致些微的延遲治療，惟若及時完成更換，並不會與長期或隨後產生的臨床結果有關。如果沒有可以更換的傳遞墊，病人可能需要採取其他替代方法來施予必要的治療。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型/批號數量共212 個，巴德股份有限公司已於105年3月4日通知受影響客戶並提供建議事項。前述回收行動已於105年4月8日完成。

廠商聯絡資訊：巴德股份有限公司

相關警訊連結(網址) ：Health Canada

http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/57572r-eng.php (另開視窗)