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“必帝”網織球計數(唑橙)試劑 (未滅菌) 回收警訊
| 發布日期:2016-07-20 | 更新日期:2018-03-28 發布單位:醫療器材及化粧品組

必帝”網織球計數(唑橙)試劑 (未滅菌)

回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸壹字第000694

產品英文名稱:“BD” Retic-COUNT (Thiazole Orange) (Non-Sterile)

受影響規格/型號/批號:

型號

批號

349204

5175559

發布對象:醫療從業人員

警訊說明:

上列批號產品正確的儲存條件應是2-8,然外盒包裝上的儲存條件錯標為2-25(見圖1而在試劑瓶身標籤以及內附的說明書皆是正確的。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型/批號數量共4組,新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司已於105414日通知受影響客戶並提供建議事項。前述回收行動已於105614日前完成。

廠商聯絡資訊:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

相關警訊連結(網址) Health Canada

http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/57762r-eng.ph (另開視窗)

相關圖片