“必帝”網織球計數(唑橙)試劑 (未滅菌)
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸壹字第000694號
產品英文名稱:“BD” Retic-COUNT (Thiazole Orange) (Non-Sterile)
受影響規格/型號/批號:
發布對象:醫療從業人員
警訊說明:
上列批號產品正確的儲存條件應是2℃-8℃,然外盒包裝上的儲存條件錯標為2℃-25℃(見圖1),而在試劑瓶身標籤以及內附的說明書皆是正確的。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型/批號數量共4組,新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司已於105年4月14日通知受影響客戶並提供建議事項。前述回收行動已於105年6月14日前完成。
廠商聯絡資訊:新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
相關警訊連結(網址) :Health Canada
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/57762r-eng.ph (另開視窗)