食品藥物管理局說明有關美國Wyeth藥廠回收四批Prevnar Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine，該四批國內並未進口
| 發布日期：2010-04-02 | 更新日期：2010-07-26
發布單位：藥品組
美國食品藥物管理局近期發布回收訊息－有關 Wyeth 藥廠回收四批 Prevnar Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine (Diphtheria CRM197 Protein)0.5 mL 單一劑量針筒包裝 (10支裝 /盒 ) ， 批號： E25197、 OE28211、 E37556及 E38749 。 回收原 因為在例行性物理檢測中，發現上述四批產品之針筒頭蓋含 未被核准用於該疫苗之橡膠成份 ，故予以回收 。
經查，衛生署核准衛署菌疫輸字第 000734號 沛兒肺炎球菌七價接合型疫苗 （ PREVNAR, PNEUMOCOCCAL 7-VALENT CONJUGATE VACCINE 『 DIPHTHERIA CRM197 PROTEIN 』 )， 核准適應症為「 預防莢膜血清型 (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F和 23F )的肺炎鏈球菌所引起的侵入性疾病」， 廠商為美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司 ，經查，美國回收之四批產品，國內並未進口，因此請民眾放心 。
為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。