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“諾瓦德克”內視鏡近紅外線螢光影像系統及其附件 安全警訊 (國內無受影響產品)
| 發布日期:2016-03-04 | 更新日期:2018-03-28 發布單位:醫療器材及化粧品組

“諾瓦德克”內視鏡近紅外線螢光影像系統及其附件
安全警訊
(
國內無受影響產品)

許可證字號: 衛部醫器輸字第026883

產品英文名稱:Novadaq” Endoscopic near infrared fluorescence imaging system and accessories

受影響規格/型號/批號:PC9000 / Operator Manual Rev. B, C, D, E

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:

原廠使用說明書(操作者手冊)未刊載PINPOINT腹腔內視鏡和光源導線用在重力循環式壓力滅菌釜內處理盤中的有效參數。

國內矯正措施:

經查,國內無受影響產品,故無須採取矯正措施。


廠商聯絡資訊:久和醫療儀器股份有限公司

相關警訊連結(網址) Health Canada

http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2016/57104r-eng.php (另開視窗)