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“美樂得”輸液套 回收警訊
| 發布日期:2016-03-03 | 更新日期:2018-03-28 發布單位:醫療器材及化粧品組

美樂得輸液套
 
回收警訊

許可證字號:衛署醫器輸字第024184

產品英文名稱:“MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets

受影響規格/型號/批號:型號 INT CSS (批號 50882753, 50881512)

發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:

因生理食鹽水輸液管內徑未合規格,可能使所搭配使用的Medrad® Intego PET輸液系統無法抽取正確劑量,導致抽取之劑量偏低或較高,使預排氣功能受影響,並出現”RP prime failed”錯誤訊息。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型/批號數量共520套,現代儀器股份有限公司已於1041214日通知受影響客戶及提供建議事項,並已於1041216日完成回收行動。



廠商聯絡資訊:現代儀器股份有限公司

聯絡人:陳先生

聯絡電話:02-2362-3208 ext 16

聯絡人電子郵件:steve.chen@hsientai.com.tw

相關警訊連結(網址) Swissmedic

https://www.swissmedic.ch/recalllists_dl/12888/Vk_20151210_14-e1.pdf (PDF)