許可證字號:衛署醫器輸字第024184號
產品英文名稱:“MEDRAD” Intego PET Infusion Administration Sets
受影響規格/型號/批號:型號 INT CSS (批號 50882753, 50881512)
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:
因生理食鹽水輸液管內徑未合規格,可能使所搭配使用的Medrad® Intego PET輸液系統無法抽取正確劑量,導致抽取之劑量偏低或較高,使預排氣功能受影響,並出現”RP prime failed”錯誤訊息。
國內矯正措施:
經查,國內進口之受影響型/批號數量共520套,現代儀器股份有限公司已於104年12月14日通知受影響客戶及提供建議事項,並已於104年12月16日完成回收行動。
廠商聯絡資訊:現代儀器股份有限公司
聯絡人:陳先生
聯絡電話:02-2362-3208 ext 16
聯絡人電子郵件:steve.chen@hsientai.com.tw
相關警訊連結(網址) :Swissmedic
https://www.swissmedic.ch/recalllists_dl/12888/Vk_20151210_14-e1.pdf (PDF)