“德爾鉻”麻醉工作站及附件
許可證字號: 衛署醫器輸字第024991號
產品英文名稱:“Dräger”Anesthesia Workstation including accessories
受影響規格/型號/批號:(國內無)
發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明:
Perseus A500麻醉工作站可能存在著一個設備主電源開關的問題。設備主電源開關可能在使用中自主性產生故障,並導致下列其中一項問題:
1. 工作站的新鮮氣流供應及呼吸器故障,並伴隨著各自的警報訊息。
2. 工作站完全關閉,並伴隨著聲響式警報。
國內矯正措施:
經查,國內未進口受影響型號產品,故無須進行矯正措施或回收行動。
廠商聯絡資訊:台灣德爾鉻醫療器材有限公司
相關警訊連結(網址) : FDA
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=141791 (另開視窗)