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“德爾鉻”麻醉工作站及附件 安全警訊
| 發布日期:2016-02-17 | 更新日期:2018-03-30 發布單位:醫療器材及化粧品組

德爾鉻麻醉工作站及附件
 
安全警訊
 

許可證字號: 衛署醫器輸字第024991

產品英文名稱:“Dräger”Anesthesia Workstation including accessories

受影響規格/型號/批號:(國內無)

發布對象:一般民眾/醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明:

Perseus A500麻醉工作站可能存在著一個設備主電源開關的問題。設備主電源開關可能在使用中自主性產生故障,並導致下列其中一項問題:

1. 工作站的新鮮氣流供應及呼吸器故障,並伴隨著各自的警報訊息。

2. 工作站完全關閉,並伴隨著聲響式警報。

國內矯正措施:

經查,國內未進口受影響型號產品,故無須進行矯正措施或回收行動。



廠商聯絡資訊:台灣德爾鉻醫療器材有限公司

相關警訊連結(網址) FDA

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=141791 (另開視窗)