許可證字號： 衛署醫器輸字第022861號
產品英文名稱：
“Covidien” Endo GIA Ultra Universal, Universal Short, and Universal XL Single Use Staplers
受影響規格/型號/批號：
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型號
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EGIAUSHORT
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批號
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P3C開頭 至P5B0289X
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N3F0260RX
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P5E0760X
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P5C0196X 至 P5C0197X
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N3F0266RX
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P5E0762X
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P5C0304X 至 P5C0307X
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N3F0267RX
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P5E0765X
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P5C0796X 至 P5C0798X
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P5C0201X
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P5D0049X 至 P5D0051X
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P5D0538X
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P5D0146X 至 P5D0148X
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P5E0680X
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P5E0261X 至 P5E0262X
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P5E0682X
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P5F0158X 至 P5F0161X
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P5E0686X
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型號
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EGIAUSTND
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批號
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P3C開頭 至 P5B0521X
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P5C0239X
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P5D0067X
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P5D0630X
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P5D0410X 至 P5D0411X
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P5C0241X
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P5D0069X
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P5E0525X
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P5D0823X 至 P5D0829X
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P5C0508X
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P5D0073X
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P5F0004X
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P5E0080X 至 P5E0082X
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P5C0510X
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P5D0170X
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P5F0006X
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P5E0317X 至 P5E0320X
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P5C0512X
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P5D0413X
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P5F0008X
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P5E0322X 至 P5E0324X
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P5C0597X
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P5D0415X
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P5F0010X
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P5F0001X 至 P5F0002X
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P5C0599X
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P5D0417X
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P5F0014X
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P5C0601X
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P5D0419X
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P5F0017X
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P5C0603X
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P5D0447X
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P5F0019X
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P5C0684X
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P5D0623X
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P5F0021X
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P5C0803X
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P5D0624X
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P5F0213X
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P5C0805X
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P5D0626X
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P5F0217X
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P5C0807X
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P5D0628X
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型號
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EGIAUXL
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批號
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P3C 開頭 至 P5B0454X
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P5B0468X
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P5C0152X 至 P5E0450X
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發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明：
總公司發現，裝置在使用時無法發射或只能部分發射，且有裝置連接桿脫離的狀況。若發生這些狀況，醫師可能需要更換裝置以繼續進行手術。迄今，雖未接獲與此狀況相關的病患受傷報告，總公司決定主動召回特定產品型號及批號。
國內矯正措施：
經查，國內進口之受影響數量約11,640支，台灣柯惠股份有限公司已於104年12月10日通知受影響客戶並提供建議事項。前述矯正措施預計於105年2月15日完成。
廠商聯絡資訊： 台灣柯惠股份有限公司
附件(提供下載) ：
相關警訊連結(網址) ： PMDA
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-6653 (另開視窗)