“態能”膀胱容量掃描儀
安全警訊
許可證字號： 衛署醫器輸字第021822號
產品英文名稱：
“TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement
受影響規格/型號/批號：BVI 9600
發布對象：醫療機構(醫療從業人員/醫療器材專業人員)
警訊說明
前揭產品之測量腹主動脈瘤直徑(abdominal aortic aneurysms, AAA)功能可能會低估腹主動脈直徑，導致AAA檢測呈現偽陰性。
國內矯正措施
經查，該產品自民國99年12月7日取得我國之輸入許可，但至今尚未有醫療院所完成採購，因此國內並無受影響之產品型號/批號；態能公司已於104年11月26日通知有意購買者，並提供建議事項。因目前尚無使用單位，無需進行回收行動。
廠商聯絡資訊：態能企業有限公司
電話: 02-27811915 分機10
郵件信箱: jackhuang@talentmed.com.tw
附件(提供下載) ：警訊摘譯
相關警訊連結(網址) ： Health Canada
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/55982r-eng.php (另開視窗)