“斯貝司” 生理監視器

安全警訊

許可證字號： 衛署醫器輸字012508號

產品英文名稱： “Spacelabs” Ultraview SL Monitors

受影響型號：91387，91369  (91367，91369，91370，91387，91393)

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明：

在緊急手術情況下，當手術團隊人員不熟悉生理監視器操作時，可能會沒注意到生理監視器之警報視設定為關閉。如果醫院將此設備用於手術，建議臨床醫護人員熟悉操作手冊並了解手術章節說明的相關功能操作，尤其要了解應如何在開始手術之前確認警報聲音狀態。原廠已對軟體進行升級動作，會使聲音警報狀態更加醒目。

國內矯正情形：

經查，國內受影響數量共15台。奕寶國際有限公司於2011年接獲原廠通知後，已於2012年完成軟體升級以解決上述問題。

廠商聯繫資訊： 奕寶國際有限公司

附件(提供下載) ：警訊摘譯

資料來源：MHRA

https://mhra.filecamp.com/public/file/29p7-5nfs2s2t(另開視窗)