“霍福特” 正壓呼吸輔助系統

許可證字號： 衛部醫器輸字第025246號

英文名稱： “Hoffrichter” Ventilator

受影響規格\型號\批號： Model: Home CPAP unit

警訊說明：

Hoffrichter原廠內部進行品質檢查，發現電源線與裝置插座接觸之處，會因拉扯而使內部電線曝露，可能造成病患或操作者觸電的危險。截至目前為止，國內並無發生上述情況的回報。

國內矯正情正情形:

經查此產品安全警訊所提及的問題，目前國內無相關不良事件與回報。博先有限公司為避免此一問題發生，自即日起配合原廠要求，對受影響客戶進行自發性的主動通知，並將進行電源線更換(共146台)，預計於104年9月底前完成作業。

廠商聯繫資訊：博先有限公司

電子郵件信箱：broad.saint@gmail.com

附件(提供下載)：警訊摘譯

資料來源：MHRA

https://mhra.filecamp.com/public/file/292k-60af2b5s