“邁柯唯”麻醉機

許可證字號：衛署醫器輸字第022452號

產品英文名稱：“MAQUET”Anesthesia System

受影響規格/型號/批號：序號1-2752

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員

警訊說明

MAQUET原廠發現數個案例，在更換病人管路或CO₂ Absorber 時，鎖定器可能會意外鬆脫，致使Patient Cassette位移。若未能及時修正上述問題，可能會發生麻醉氣體漏氣，並妨礙呼吸器提供呼吸的功能。原廠已接獲10件器材故障的國外案例，沒有任何病人傷亡通報。

國內矯正措施

經查，國內受影響數量為6台，香港商邁柯唯有限公司台灣分公司已於2015年6月22日完成矯正措施，更改/更換Patient Cassette鎖定裝置(新的設計)，確保Patient Cassette 於鎖定位置，以防止潛在的漏氣。

廠商聯絡資訊：香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

附件(提供下載) ：警訊摘譯

相關警訊連結(網址) ：美國FDA

http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm453492.htm