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「邁柯唯」懸臂系統及附件(未滅菌) 安全警訊
| 發布日期:2015-08-18 | 更新日期:2015-08-18 發布單位:醫療器材及化粧品組

「邁柯唯」懸臂系統及附件(未滅菌)

安全警訊
 

 

許可證字號:衛署醫器輸壹字第003806

 

產品英文名稱:「Maquetceiling distribution arms and accessories(non-sterile)

 

受影響規格/型號/批號:

15809-1581115841-1584212292-12294120021245620019-2002120024200293018520007

 

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

 

警訊說明

「邁柯唯」懸臂系統與PowerLEDVolistaX-TEN手術燈系統併用時,架在手術檯上方的懸臂,其連接處可能會因旋轉摩擦,而使油漆剝落之碎片或粉粒掉到手術工作區,致引起患者異物肉芽腫或術後感染。

 

國內矯正措施

香港商邁柯唯有限公司台灣分公司已派工程師檢查維護所有受影響型號(受影響數量為17),並已於104723日完成所有矯正措施。

 

  

 

 

廠商聯絡資訊:香港商邁柯唯有限公司台灣分公司

附件(提供下載) :警訊摘譯

相關警訊連結(網址) AHWP