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“飛利浦” 磁共振儀 安全警訊
| 發布日期:2015-08-18 | 更新日期:2022-07-25 發布單位:醫療器材及化粧品組

飛利浦磁共振儀

安全警訊
 

 

許可證字號:衛署醫器輸字第010492

產品英文名稱"PHILIPS" NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE

受影響規格/型號/批號Intera 1.5TAchieva 1.5T

 

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員

 

警訊說明

在受影響型號之機器使用說明中,飛利浦公司已詳述如何針對患者和MR喇叭口位置,正確放置SENSE體線圈1.5T及連接線之方法,以避免產生危險。因此在使用儀器對患者檢查時,若未依遵守使用說明,將因不當放置體線圈與連接線,產生RF與體線圈(QBC)耦合現象,進而導致非預期的共振穿過患者,或升高線圈連接線的溫度。此結果可能會造成患者燒傷。

 

國內矯正措施

經查,受影響數量共23台,飛利浦公司已於104717日主動通知並提供注意事項予受影響客戶,並安排後續檢修作業,以避免此一問題發生。本次矯正措施配合原廠相關作業,預計於105630日前完成。已確認目前沒有發生嚴重不良反應事件。

  

 

 

 

廠商聯絡資訊:台灣飛利浦 醫療保健事業部 TEL:0800-008-616

附件(提供下載) :警訊摘譯

相關警訊連結(網址) Healthy Canada
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/54126r-eng.php
http://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20150624.html