“飛利浦” 磁共振儀
許可證字號:衛署醫器輸字第010492號
產品英文名稱:"PHILIPS" NUCLEAR MAGNETIC RESONANCE
受影響規格/型號/批號:Intera 1.5T、Achieva 1.5T
發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明
在受影響型號之機器使用說明中,飛利浦公司已詳述如何針對患者和MR喇叭口位置,正確放置SENSE體線圈1.5T及連接線之方法,以避免產生危險。因此在使用儀器對患者檢查時,若未依遵守使用說明,將因不當放置體線圈與連接線,產生RF與體線圈(QBC)耦合現象,進而導致非預期的共振穿過患者,或升高線圈連接線的溫度。此結果可能會造成患者燒傷。
國內矯正措施
經查,受影響數量共23台,飛利浦公司已於104年7月17日主動通知並提供注意事項予受影響客戶,並安排後續檢修作業,以避免此一問題發生。本次矯正措施配合原廠相關作業,預計於105年6月30日前完成。已確認目前沒有發生嚴重不良反應事件。
廠商聯絡資訊:台灣飛利浦 醫療保健事業部 TEL:0800-008-616
附件(提供下載) :警訊摘譯