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“西美”可旋式人工股骨修補系統 回收警訊
| 發布日期:2015-07-28 | 更新日期:2015-07-28 發布單位:醫療器材及化粧品組

“西美”可旋式人工股骨修補系統 

回收警訊

 

許可證字號:衛署醫器輸字第019267 

  

產品英文名稱:“ZimmerKinectiv M/L Taper Hip Prosthesis

 

受影響規格/型號/批號: 

組件號碼 

批次號碼 

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組件號碼 

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00771300700

63024193

 

 

 

 

發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員 

 

警訊說明 

Zimmer 公司於20156月主動發布通知,“西美”可旋式人工股骨修補系統特定批號產品之細胞毒性水準高於允許值,因此主動召回64批相關產品。 

 

國內矯正措施 

Zimmer公司主動召回64批未出貨至客戶端使用之受影響產品,並已於2015527日將受影響產品全數(75)寄回總公司。 

 

 

廠商聯絡資訊:臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 

附件(提供下載) :警訊摘譯 

相關警訊連結(網址)  廠商主動通知