“西美”可旋式人工股骨修補系統
回收警訊
許可證字號:衛署醫器輸字第019267號
產品英文名稱:“Zimmer”Kinectiv M/L Taper Hip Prosthesis
受影響規格/型號/批號:
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發布對象:醫療從業人員/醫療器材專業人員
警訊說明
Zimmer 公司於2015年6月主動發布通知,“西美”可旋式人工股骨修補系統特定批號產品之細胞毒性水準高於允許值,因此主動召回64批相關產品。
國內矯正措施
Zimmer公司主動召回64批未出貨至客戶端使用之受影響產品,並已於2015年5月27日將受影響產品全數(75個)寄回總公司。
廠商聯絡資訊:臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
附件(提供下載) :警訊摘譯
相關警訊連結(網址) : 廠商主動通知