"赫士睿" 寶星輸液暨疼痛處理幫浦 

安全警訊

許可證字號： 衛署醫器輸字第009822號 

產品英文名稱： 

“HOSPIRA” GEMSTAR SEVEN THERAPY AND PAIN MANAGEMENT PUMP

受影響規格/型號/批號：13000, 13086, 13087, 13088, 13100, 13150

發布對象：醫療從業人員/醫療器材專業人員 

警訊說明 

赫士睿原廠提醒客戶，使用「GemStar寶星輸液暨疼痛處理幫浦」前檢查的重要性。赫士睿原廠接獲回報，指出電池蓋如果受損或未正確閉合，GemStar 輸液幫浦將無法在使用期間啟動或關閉。赫士睿原廠謹以此安全訊息通知，提醒客戶，依系統操作手冊指示，於使用前確實檢查電池蓋的狀況。若發現受損的電池蓋，請立即停用該幫浦，並與赫士睿公司代表聯絡。赫士睿至今並未接獲任何因此狀況造成嚴重傷害的報告。 

國內矯正措施 

經查，國內GemStar各機型數量共2,599台。赫士睿公司於2015年6月4日已透過業務代表通知所有客戶，應在使用GemStar寶星輸液暨疼痛處理幫浦前，依系統操作手冊指示，確實檢查電池蓋的狀況；若發現受損的電池蓋，請立即停用該幫浦並與赫士睿公司代表聯絡。赫士睿公司目前未接獲任何相關的不良反應通報或客戶投訴。

廠商聯絡資訊：新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 

附件(提供下載)：警訊摘譯 

相關警訊連結(網址) ： 英國MHRA https://mhra.filecamp.com/public/file/28u1-ohlu52of